L’assurance qualité permet de garantir la qualité des produits, la fiabilité des résultats et la reproductibilité des processus. Elle permet aussi de réduire les risques.

Cette formation permet de comprendre la structure d’un système qualité et d’appréhender les différentes normes.

Les participants seront invités à partager leurs expériences dans le domaine entre eux et avec des experts qualité issus de l’industrie et des laboratoires médicaux.
 

Objectifs

• Système qualité, assurance : définition, philosophie, normes et certifications
• Manuel qualité
• Processus, procédures, enregistrements, normes spécifiques des laboratoires médicaux (GIP, GCP, …)
• Normes spécifiques aux processus industriels
• Contrôle qualité
• Matérialisation (cas pratiques)

Méthodes pédagogiques

• Exposés
• Exercices de mise en situation
• Tests formatifs en temps réel
• Exemples pratiques vécus en laboratoire
• …

Programme

• Module 1 : Assurance qualité : généralités

• Module 2 : GMP et GLP, présentation des normes
• Module 3: GMP et GLP, applications pratiques sur le terrain
• Module 4 : Présentation des normes ISO 17025 et ISO 15189
• Module 5 : Contrôle Qualité dans un laboratoire clinique
• Module 6 : GXP, de la théorie à la pratique